在“世界腎臟日”之際,黃葵膠囊的臨床研究又傳來重大喜訊:黃葵膠囊治療慢性腎病的臨床研究在歐洲植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的權(quán)威雜志《Phytomedicine》(《植物醫(yī)學(xué)》)上刊發(fā),這是繼“黃葵膠囊治療IgA腎病RCT研究成果在《植物醫(yī)學(xué)》發(fā)表”的又一次刊登。兩次研究均是國家“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目內(nèi)容(編號:2013ZX09104003),均由中國工程院陳香美院士、中國人民解放軍總醫(yī)院孫雪峰教授領(lǐng)銜頂層設(shè)計(jì)。
此前,在《植物醫(yī)學(xué)》上發(fā)表的國際大規(guī)模IgA腎病RCT研究成果,在全國89家三甲醫(yī)院,采用隨機(jī)、對照多中心臨床研究,結(jié)果表明黃葵膠囊可延緩IgA腎病患者的腎功能惡化,具有保護(hù)腎功能的作用。該研究是迄今為止國際最大的IgAN隨機(jī)臨床試驗(yàn),試驗(yàn)的主要結(jié)果表明,對于蛋白尿在0.5-3.0g/d,eGFR≥45ml/min/1.73㎡的IgAN患者,植物藥黃葵膠囊的療效與臨床上使用最多的ARB之一的氯沙坦鉀療效相當(dāng)。
本次黃葵膠囊治療慢性腎病的臨床研究,在全國105家三甲醫(yī)院,共入組2054例慢性腎臟病患者,進(jìn)行24周的治療觀察,研究結(jié)果表明,慢性腎臟病患者治療后,24小時(shí)蛋白尿水平顯著降低。研究進(jìn)一步證明黃葵膠囊可有效改善慢性腎病患者的臨床癥狀,延緩CKD進(jìn)程。
腎臟病向來有“隱形殺手”之說,在第17個(gè)世界腎臟日到來的當(dāng)下,腎臟病的預(yù)防已經(jīng)是重中之重,這種頑固、隱匿的疾病,提醒我們要關(guān)注腎臟健康,重視慢性腎臟病的早期檢測和預(yù)防。對于腎臟病,早防早治,始終是上策。黃葵膠囊是蘇中藥業(yè)集團(tuán)獨(dú)家專利產(chǎn)品,是慢性腎臟病的重要治療藥物,是多部國家級臨床路徑釋義、指南、診療方案推薦用藥。此次大樣本、多中心臨床研究成果在《Phytomedicine》上發(fā)表,體現(xiàn)了國際醫(yī)學(xué)界對黃葵膠囊治療慢性腎臟病的認(rèn)可,對中醫(yī)藥國際化具有十分重要的意義。