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國際化進(jìn)展“雙突破”丨蘇中首個(gè)創(chuàng)新中藥獲美國FDA批準(zhǔn)臨床
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國際化進(jìn)展“雙突破”丨蘇中首個(gè)創(chuàng)新中藥獲美國FDA批準(zhǔn)臨床
發(fā)布時(shí)間：2024年10月10日
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10月3日，由蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司及其下屬全資子公司江蘇蘇中藥業(yè)研究院有限公司共同研發(fā)的創(chuàng)新中藥“SZ1108片”成功獲得美國FDA批準(zhǔn)臨床。這也是繼黃葵膠囊出口“零突破”的又一國際化里程碑事件，蘇中藥業(yè)集團(tuán)實(shí)現(xiàn)一個(gè)中藥出口和一個(gè)創(chuàng)新中藥獲FDA批準(zhǔn)臨床的國際化進(jìn)展“雙突破”。此次獲得美國FDA批準(zhǔn)不僅邁出了中藥國際化的新步伐，更向世界展示了中醫(yī)藥的價(jià)值和魅力。長期以來，中藥在全球范圍內(nèi)的認(rèn)可度不斷提升，而SZ1108片的獲批將有助于提高國際社會(huì)對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的認(rèn)知，推動(dòng)中醫(yī)藥在全球醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用。
蘇中藥業(yè)集團(tuán)秉承質(zhì)量來源于設(shè)計(jì)的理念，確保實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性，建立全程溯源的先進(jìn)工藝和全面控制的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；秉承用“開門辦企”的理念與國內(nèi)和國外頂尖機(jī)構(gòu)開展合作，精益求精，嚴(yán)格把控每一個(gè)細(xì)節(jié)，攻克一個(gè)個(gè)卡脖子關(guān)鍵技術(shù)難題，最終使得SZ1108片順利通過美國FDA的嚴(yán)格審批。
SZ1108片主要用于治療糖尿病腎病，該產(chǎn)品的獲批將為糖尿病腎病患者帶來新的希望，預(yù)示著全球糖尿病腎病患者有望獲得更加有效的治療選擇，從而造福更多的病患群體。展望未來，蘇中藥業(yè)集團(tuán)將以高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)中醫(yī)藥“走出去”，繼續(xù)為推動(dòng)中藥國際化及造福人類健康貢獻(xiàn)力量。
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