11月19日,由蘇中藥業(yè)和江蘇省中醫(yī)院共同承擔(dān)的“黃葵膠囊與厄貝沙坦治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”(項(xiàng)目編號(hào):GZY-KJS-2019)課題答辯驗(yàn)收會(huì)在南京召開。經(jīng)審評(píng)專家組評(píng)定,該科研項(xiàng)目已經(jīng)完成任務(wù)書的全部?jī)?nèi)容,通過答辯驗(yàn)收。
受國(guó)家中醫(yī)藥管理局委托,會(huì)議由省衛(wèi)健委中醫(yī)科教處副處長(zhǎng)汪海波主持,省衛(wèi)健委副主任、省中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)朱珉出席會(huì)議并發(fā)表講話,國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司中醫(yī)科技處處長(zhǎng)邱岳線上參會(huì)并致辭,八家課題協(xié)作單位的代表參加會(huì)議。
答辯驗(yàn)收期間,專家組聽取了項(xiàng)目組的工作匯報(bào),審閱了相關(guān)材料,經(jīng)質(zhì)詢和討論,專家組一致認(rèn)為該臨床研究課題立意新穎、設(shè)計(jì)科學(xué)、操作規(guī)范、結(jié)果可靠、意義深遠(yuǎn);提交的驗(yàn)收材料齊全,研究結(jié)果數(shù)據(jù)完整,格式規(guī)范;經(jīng)費(fèi)預(yù)算和決算符合項(xiàng)目實(shí)際,??顚S?,符合驗(yàn)收要求。
“黃葵膠囊與厄貝沙坦治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”課題是國(guó)家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)立項(xiàng)的臨床研究課題,也是法國(guó)政府的立項(xiàng)課題,該臨床研究在中法臨床專家指導(dǎo)下開展,采用國(guó)際公認(rèn)的客觀指標(biāo)作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),采用雙盲雙模擬、RCT研究設(shè)計(jì),對(duì)照采用國(guó)內(nèi)外指南推薦的一線西藥厄貝沙坦為陽性對(duì)照藥物,療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用糖尿病腎臟疾病國(guó)際公認(rèn)的客觀指標(biāo),結(jié)果顯示黃葵膠囊與一線西藥厄貝沙坦療效相當(dāng),但黃葵膠囊具有降尿蛋白更優(yōu)的趨勢(shì),兩者聯(lián)合用藥療效顯著優(yōu)于厄貝沙坦。本研究采用最嚴(yán)格的研究設(shè)計(jì)方法,由此獲得了高級(jí)別循證研究結(jié)論,研究成果被《Diabetes Care》(IF:19.11)收錄,這也是腎病中成藥臨床研究成果首次在國(guó)際高質(zhì)量學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表;研究結(jié)果已經(jīng)被多個(gè)國(guó)家級(jí)學(xué)會(huì)接納,為糖尿病腎臟疾病的新指南提供了證據(jù),同時(shí)為糖尿病腎臟疾病國(guó)際治療方案提供了中國(guó)循證證據(jù)。
蘇中藥業(yè)集團(tuán)始終秉承“用科技創(chuàng)造健康”的企業(yè)使命,高度重視科技創(chuàng)新,通過此次國(guó)家級(jí)課題的全流程實(shí)施,進(jìn)一步提高了集團(tuán)科研成果的質(zhì)量和水平。此次課題順利通過驗(yàn)收,亦是向蘇中藥業(yè)集團(tuán)建司五十周年獻(xiàn)禮!